|
Názov združenia
Slovenská asociácia farmaceutických spoločností orientovaných
na výskum a vývoj
Vznik
13. marca 1997
Sídlo združenia
Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava
Počet členov
19 medzinárodných farmaceutických spoločností, ktoré
v súčasnosti predstavujú 55% hodnotový podiel trhu s
liekmi
Predseda predstavenstva
MUDr. Pavol Adamkov
Výkonná riaditeľka
MVDr. Soňa Strachotová, MBA
Riaditeľ pre vonkajšie vzťahy
Ing. Štefan Mesároš, PhD.
Podmienky pre členstvo
Členstvo v asociácii je dobrovoľné.
Členom asociácie sa môže stať akákoľvek farmaceutická spoločnosť - právnická osoba, ktorá sa zaoberá vynachádzaním a vývojom novo vynájdených chemických a biologických látok, terapeutických liečebných postupov a/alebo ich výrobou alebo dovozom.
Členstvo v medzinárodných asociáciách
SAFS je členom Európskej federácie farmaceutického priemyslu EFPIA (www.efpia.org).
Poslanie SAFS
Poslaním Slovenskej asociácie farmaceutických spoločností
orientovaných na výskum a vývoj je podporovať hospodárske,
právne a odborné záujmy svojich členov a prispievať
k lepšiemu pochopeniu všetkých otázok farmaceutického
výskumu a vývoja nových liekov.
Jedným z hlavných cieľov SAFS je tiež presadzovať stanovenie
transparentných princípov, procedúr a kritérií v oblasti
registrácie, kategorizácie a stanovenia úhrady liečiv
tak, aby všetci výrobcovia mali rovnaké podmienky a
minimalizoval sa priestor pre neetické záujmy a korupciu.
Doplňujúce informácie
Farmaceutické spoločnosti orientované na výskum a vývoj
sú také spoločnosti, ktoré sa orientujú na medicínsky
výskum a prinášajú ľudstvu nové účinné látky, ktorými
možno čo najefektívnejšie a najbezpečnejšie liečiť rôzne
ochorenia. V celosvetovom merítku na tieto spoločnosti
pripadá 90% všetkých objavov nových liekov za posledných
30 - 40 rokov.
Farmaceutické spoločnosti orientované na výskum a vývoj
nielen vyvíjajú účinnú látku, ale skúmajú a prehlbujú
poznatky o podstate, príčinách a vzájomných súvislostiach
ochorení. Tieto informácie ďalej poskytujú lekárom a
iným pracovníkov v zdravotníctve a možno povedať, že
sú hybnou silou pokroku a vzdelávania lekárov na celom
svete.
Originálny produkt
Originálny produkt (liek) je výsledok 10 -15 ročnej
práce výskumníkov. Účinná zložka je chránená patentom
podľa platnej legislatívy v danej krajine. Pred tým,
než farmaceutická spoločnosť získa registráciu a môže
liek uviesť na trh, musí vykonať množstvo predklinických
a klinických testov. Dlhoročné skúsenosti a postupy
vo výskumnej práci a štúdiu účinkov nových liečiv, rokmi
overený najvyšší štandard vo výrobe a reputácia farmaceutických
spoločností orientovaných na výskum a vývoj sú zárukou,
že sa k pacientovi dostane moderná liečba zodpovedajúca
súčasnej úrovni vedeckého poznania.
Generický produkt
Generický produkt je taký produkt, ktorý po uplynutí
patentovej ochrany (20 rokov po objavení) môže vyrábať
ktorýkoľvek farmaceutický výrobca. Po uplynutí tohto
času sú už niektoré lieky z hľadiska výskumu a účinnosti
prekonané, niektoré sa však stále používajú v liečebných
postupoch.
|